Medicinska yrkespersoner

Publicerad klinisk studie Conceive Plus® godkändes som säker för användning av par som försöker bli gravida av Food and Drug Administration (FDA) den 7 november 2013 under 510(k): K131355. Conceive Plus® är kompatibel med mänskliga spermier, oocyter och embryon och säker för användning av par som försöker bli gravida.

Produktkod: PEB (smörjmedel, personligt, gamet, befruktning och embryo kompatibelt) Klass II (21 CFR 884.5300)

INTERNATIONELLA PATENT USA 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 & andra. Registrerade varumärken.

PUBLICERAD KLINISK STUDIE Vi är stolta över de många studier vi har genomfört för att bekräfta produktens unika egenskaper. Följande data presenterades vid ASRM:s (American Society for Reproductive Medicine) årsmöte 2009. Följande data representerar endast en liten del av omfattande tester som utförts på denna produkt.

Utveckling av ett nytt, fysiologiskt viktigt Ca2+ och Mg2+ joninnehållande icke-spermicidalt vaginalt smörjmedel J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, och V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Miami FL; 2 Emmanuel College, Boston MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Miami FL Fertility and Sterility, Volym 92, Nummer 3, Supplement 1, september 2009, sidor S212-S213

INTRODUKTION Exponering för receptfria spermicidala smörjmedel leder till snabb förlust av spermiernas livskraft och rörlighet. Kombinationen av suboptimal pH, osmolalitet och olika tillsatser i dessa smörjmedel orsakar skador på spermierna och förhindrar deras förmåga att tränga in i livmoderhalsen, vilket negativt påverkar befruktningen.

Ett nytt vattenbaserat smörjmedel som innehåller viktiga Ca2+ och Mg2+ joner samt optimal pH och osmolalitet, tillverkat och marknadsfört som Sasmar Conceive Plus®, har utformats för att bättre efterlikna de naturliga fertila livmoderhalsvätskorna för att lindra problemet med vaginal torrhet och hjälpa par som försöker bli gravida.

SAMMANFATTNING Syfte: Det primära syftet med denna studie var att utvärdera prestandan hos det nya kalcium- och magnesiuminnehållande icke-spermicidala vaginala smörjmedlet (Sasmar Conceive Plus®) med hjälp av etablerade in vitro-tester. Studien mätte också effektiviteten hos Sasmar Conceive Plus® i att bibehålla spermiernas livskraft och rörlighet jämfört med optimalt kontrollmedium. Par som försöker bli gravida söker ett vaginalt smörjmedel som efterliknar naturliga vätskor och inte är giftigt för spermierna.

Resultat och slutsatser: De fysiologiskt viktiga Ca2+ och Mg2+ jonerna har införlivats i ett nytt vattenbaserat, pH- och osmolalitetsbalanserat vaginalt smörjmedel för att bättre efterlikna de naturliga fertila livmoderhalsvätskorna. Detta vetenskapligt utformade icke-spermicidala smörjmedel skadar inte livskraft eller rörlighet hos mänskliga spermier jämfört med behandling med optimalt odlingsmedium ensam. Det skapar inte något hinder för spermiernas rörlighet.

Data visar att det nya smörjmedlet med Ca2+ och Mg2+ inte hindrar äggbefruktningen och skadar inte embryoutvecklingen till blastocyststadiet. Därför är det ett idealiskt smörjmedel för att hjälpa par som försöker bli gravida.

METODER De in vitro-tester som användes i denna studie följde litteraturprotokoll och publicerade WHO (World Health Organisation) kriterier. Vissa tester utfördes i blindad form av oberoende tredje part på uppdragsbasis. Optimalt medium användes som kontroll i alla tester. Det nyutvecklade vattenbaserade smörjmedlet med balanserad pH och osmolalitet och som innehåller Ca2+ och Mg2+ joner jämfördes med kontrollmediet i alla tester.

BAKGRUND Betydelsen av Ca2+ och Mg2+ joner Kalcium- och magnesiumjoner finns naturligt i mänskligt sperma och livmoderhalsvätskor. Närvaro av Ca2+ i mänskligt sperma visades redan 1942 av Huggins et al. (Ref 1). Ca2+ och Mg2+ joner är avgörande för spermiernas och äggens livskraft och funktion. Spermier har ett absolut behov av Ca2+ joner för att genomgå akrosomreaktionen som förberedelse för äggbefruktning (Ref 2).

SLUTSATSER Sasmar Conceive Plus® innehåller de fysiologiskt viktiga Ca2+ och Mg2+ jonerna för att bättre efterlikna de naturliga fertila livmoderhalsvätskorna. Det är vattenbaserat och har balanserad pH och osmolalitet. In vitro-tester visar att det unika smörjmedlet med Ca2+ och Mg2+ är icke-spermicidalt och skadar inte livskraft eller rörlighet hos mänskliga spermier. Sasmar Conceive Plus® skapar inte någon barriär mot spermiernas rörlighet. Sasmar Conceive Plus® hindrar inte befruktningsprocessen mellan musägg och spermier som exponeras för detta smörjmedel. Det nya smörjmedlet med Ca2+ och Mg2+ påverkar inte embryoutvecklingen till blastocyststadiet. Detta icke-spermicidala smörjmedel med Ca2+ och Mg2+ är idealiskt för att hjälpa par som försöker bli gravida. SÄLJS I MER ÄN 70 LÄNDER Finns på apotek, hälsobutiker, stormarknader, fertilitetskliniker och där fertilitetstester och befruktningsprodukter säljs. Klicka här för Var du kan köpa OM SASMAR® SASMAR® är ett multinationellt läkemedelsföretag med särskilt fokus på kvinnors hälsa och familjeplanering. Företaget grundades i Sydney, Australien 2005 och har nu sitt globala huvudkontor i Bryssel, Belgien. SASMAR® är tillverkare och stor leverantör av smörjmedel till statliga biståndsorganisationer inom HIV/AIDS-förebyggande och informationsprogram i tredje världen och utvecklingsländer. Officiell leverantör av personliga smörjmedel till Förenta Nationerna, SASMAR®-märken säljs också i över 70 länder. För mer information om SASMAR® besök företagets webbplats. REFERENSER / TACK 1 Huggins C, Scott WW, och J Heinen JH, Kemisk sammansättning av mänskligt sperma och sekret från prostata och sädesblåsor, Am J Physiol 136: 467-473, 1942. 2 Evans JP, Florman HM. The state of the union: the cell biology of fertilization. Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Suppl:s57. 3 Huggins G och Preti G, Flyktiga beståndsdelar i mänskliga vaginala sekret, Am J Obstet Gynecol, 1976 Sep 1;126(1):129-36. 4 Preti G, Huggins G och Silverberg G, Förändringar i organiska föreningar i vaginala sekret orsakade av sexuell upphetsning, Fertil Steril 1979;32:47–54. 5 Huggins G och Preti G, Vaginala dofter och sekret, Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377. 6 Owen D och Katz D, En vaginal vätskesimulant, Contraception, 1999 Feb;59(2):91-5. 7 Tulandi T, McInnes RA. Vaginala smörjmedel: effekten av glycerin och äggvita på spermierörlighet och progression in vitro. Fertil Steril, 1984; 41:151. 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. Kryopreservering av mänskliga spermier. III. Effekten av kryoprotektanter på rörlighet. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):314. 9 Goldenberg RL, White R. Effekten av vaginala smörjmedel på spermierörlighet in vitro, Fertil Steril, 1975; 26:872. Denna studie stöddes av Aquatrove Biosciences, Inc.