Terveydenhuollon ammattilaiset

Julkaistu kliininen tutkimus Conceive Plus® hyväksyttiin turvalliseksi käyttää pariskunnille, jotka yrittävät tulla raskaaksi, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimesta 7. marraskuuta 2013 510(k):n alla: K131355. Conceive Plus® on yhteensopiva ihmisen siittiöiden, munasolujen ja alkioiden kanssa ja turvallinen käyttää raskaaksi yrittäville pareille.

Tuotekoodi: PEB (voide, henkilökohtainen, gamettien, hedelmöityksen ja alkion kanssa yhteensopiva) Luokka II (21 CFR 884.5300)

Kansainväliset patentit Yhdysvallat 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 & muut. Rekisteröidyt tavaramerkit.

Julkaistu kliininen tutkimus Olemme ylpeitä monista tutkimuksista, joita olemme tehneet vahvistaaksemme tuotteemme ainutlaatuisen luonteen. Seuraavat tiedot esitettiin ASRM:n (American Society for Reproductive Medicine) vuoden 2009 vuosikokouksessa. Nämä tiedot edustavat vain pientä osaa laajasta testauksesta, joka on tehty tälle tuotteelle.

Uuden, fysiologisesti tärkeän Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sisältävän ei-siittiöitä tuhoavan emätinvoiteen kehitys J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3 ja V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Miami FL; 2 Emmanuel College, Boston MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Miami FL Fertility and Sterility, Volume 92, Issue 3, Supplement 1, syyskuu 2009, sivut S212-S213

JOHDANTO Yli-the-counter -siittiöitä tuhoaviin voiteisiin altistuminen johtaa siittiöiden elinkyvyn ja liikkuvuuden nopeaan menetykseen. Näiden voiteiden suboptimaalinen pH, osmolaliteetti ja erilaiset lisäaineet aiheuttavat siittiövaurioita ja estävät siittiöitä tunkeutumasta kohdunkaulaan, mikä vaikuttaa negatiivisesti hedelmöittymiseen.

Uusi vesipohjainen voide, joka sisältää välttämättömiä Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sekä optimaalisen pH:n ja osmolaliteetin, valmistetaan ja markkinoidaan nimellä Sasmar Conceive Plus®. Se on suunniteltu jäljittelemään paremmin luonnollisia hedelmällisiä kohdunkaulan nesteitä lievittääkseen emättimen kuivuutta ja auttaakseen raskaaksi yrittäviä pareja.

TIIVISTELMÄ Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida uuden kalsiumia ja magnesiumia sisältävän ei-siittiöitä tuhoavan emätinvoiteen (Sasmar Conceive Plus®) suorituskykyä vakiintuneilla in vitro -testeillä. Lisäksi mitattiin Sasmar Conceive Plus® -voiteen tehokkuutta siittiöiden elinvoimaisuuden ja liikkuvuuden ylläpitämisessä verrattuna optimaaliseen kontrollimediumiin. Raskaaksi yrittävät parit etsivät emätinvoidetta, joka jäljittelee luonnollisia nesteitä eikä ole myrkyllinen siittiöille.

Tulokset ja johtopäätökset: Fysiologisesti tärkeät Ca2+ ja Mg2+ -ionit on sisällytetty uuteen vesipohjaiseen, pH:n ja osmolaliteetin tasapainotettuun emätinvoiteeseen, joka jäljittelee paremmin luonnollisia hedelmällisiä kohdunkaulan nesteitä. Tämä tieteellisesti suunniteltu ei-siittiöitä tuhoava voide ei vahingoita ihmisen siittiöiden elinvoimaisuutta tai liikkuvuutta verrattuna pelkkään optimaaliseen viljelymediumiin. Se ei muodosta estettä siittiöiden liikkuvuudelle.

Tiedot osoittavat, että uusi Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sisältävä voide ei estä munasolun hedelmöittymisprosessia eikä vahingoita alkion kehitystä blastokystivaiheeseen asti. Näin ollen se on ihanteellinen voide raskaaksi yrittävien parien tarpeisiin.

MENETELMÄT Tässä tutkimuksessa käytetyt in vitro -testit noudattivat kirjallisuusprotokollia ja julkaistuja WHO:n (Maailman terveysjärjestö) kriteerejä. Osa testeistä suoritettiin sokkoutetusti riippumattomien kolmansien osapuolten toimesta palvelumaksua vastaan. Kaikissa testeissä käytettiin kontrollina optimaalista mediaa. Uusi vesipohjainen voide, jolla on tasapainotettu pH ja osmolaliteetti ja joka sisältää Ca2+ ja Mg2+ -ioneja, verrattiin kontrollina toimivaan optimaaliseen mediaan kaikissa testeissä.

TAUSTAA Ca2+ ja Mg2+ -ionien merkitys Kalsium- ja magnesiumionit ovat luonnollisesti läsnä ihmisen siemennesteessä ja kohdunkaulan nesteissä. Ca2+:n läsnäolo ihmisen siemennesteessä todettiin jo vuonna 1942 Hugginsin ym. toimesta (viite 1). Ca2+ ja Mg2+ -ionit ovat kriittisen tärkeitä siittiöiden ja munasolujen elinvoimaisuudelle ja toiminnalle. Siittiöt tarvitsevat ehdottomasti Ca2+ -ioneja akrosomireaktion suorittamiseen valmistautuessaan munasolun hedelmöitykseen (viite 2).

JOHTOPÄÄTÖKSET Sasmar Conceive Plus® sisältää fysiologisesti tärkeät Ca2+ ja Mg2+ -ionit jäljitelläkseen paremmin luonnollisia hedelmällisiä kohdunkaulan nesteitä. Se on vesipohjainen ja sillä on tasapainotettu pH ja osmolaliteetti. In vitro -testit osoittavat, että ainutlaatuinen Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sisältävä voide ei ole siittiöitä tuhoava eikä vahingoita ihmisen siittiöiden elinvoimaisuutta tai liikkuvuutta. Sasmar Conceive Plus® ei muodosta estettä siittiöiden liikkuvuudelle. Sasmar Conceive Plus® ei estä hedelmöitystä hiiren munasolujen ja siittiöiden välillä, jotka altistuvat tälle voiteelle. Uusi Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sisältävä voide ei vaikuta alkion kehitykseen blastokystivaiheeseen asti. Tämä ei-siittiöitä tuhoava, Ca2+ ja Mg2+ -ioneja sisältävä voide on ihanteellinen raskaaksi yrittävien parien tarpeisiin. MYYDÄÄN YLI 70 MAASSA Saatavilla apteekeissa, lääkekaupoissa, supermarketeissa, hedelmällisyysklinikoilla ja siellä, missä myydään hedelmällisyystestejä ja raskaaksi tulemisen tuotteita. Klikkaa tästä ostopaikat TIETOA SASMARISTA® SASMAR® on monikansallinen lääkeyritys, joka keskittyy erityisesti naisten terveyteen ja perhesuunnitteluun. Yritys perustettiin Sydneyssä, Australiassa vuonna 2005, ja sen maailmanlaajuinen pääkonttori sijaitsee nyt Brysselissä, Belgiassa. SASMAR® on voiteiden valmistaja ja merkittävä toimittaja hallitusten avustusjärjestöille HIV/AIDS:n ehkäisy- ja tietoisuusohjelmissa kolmansissa maissa ja kehitysmaissa. Yhdistyneiden Kansakuntien virallinen henkilökohtaisten voiteiden toimittaja, SASMAR®-merkit ovat myös myynnissä yli 70 maassa. Lisätietoja SASMAR®:sta löytyy yrityksen verkkosivuilta. VIITTEET / KIITOKSET 1 Huggins C, Scott WW ja J Heinen JH, Ihmisen siemennesteen ja eturauhasen sekä siemenrakkuloiden eritteiden kemiallinen koostumus, Am J Physiol 136: 467-473, 1942. 2 Evans JP, Florman HM. Yhdistyksen tila: hedelmöityksen solubiologia. Nat Cell Biol. 2002 lokakuu;4 Suppl:s57. 3 Huggins G ja Preti G, Ihmisen emättimen eritteiden haihtuvat aineet, Am J Obstet Gynecol, 1976 syyskuu 1;126(1):129-36. 4 Preti G, Huggins G ja Silverberg G, Seksuaalisen kiihottumisen aiheuttamat muutokset emättimen eritteiden orgaanisissa yhdisteissä, Fertil Steril 1979;32:47–54. 5 Huggins G ja Preti G, Emättimen hajut ja eritteet, Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377. 6 Owen D ja Katz D, Emättimen nesteen simulaattori, Contraception, 1999 helmikuu;59(2):91-5. 7 Tulandi T, McInnes RA. Emätinvoiteet: glyseriinin ja kananmunanvalkuaisen vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen ja etenemiseen in vitro. Fertil Steril, 1984; 41:151. 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. Ihmisen siittiöiden kryosäilytys. III. Kryoprotektanttien vaikutus liikkuvuuteen. Fertil Steril. 1988 elokuu;50(2):314. 9 Goldenberg RL, White R. Emätinvoiteiden vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen in vitro, Fertil Steril, 1975; 26:872. Tämä tutkimus sai tukea Aquatrove Biosciences, Inc.:ltä.