Zdravotničtí odborníci

Publikovaná klinická studie Conceive Plus® byla schválena jako bezpečná pro použití páry snažící se o početí Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dne 7. listopadu 2013 pod číslem 510(k): K131355. Conceive Plus® je kompatibilní s lidskými spermiemi, oocyty a embryi a je bezpečný pro použití páry snažící se o početí.

Kód produktu: PEB (lubrikant, osobní, kompatibilní s gametami, fertilizací a embryi) Třída II (21 CFR 884.5300)

MEZINÁRODNÍ PATENTY USA 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 a další. Registrované ochranné známky.

PUBLIKOVANÁ KLINICKÁ STUDIE Jsme hrdí na mnoho studií, které jsme provedli k potvrzení jedinečné povahy našeho produktu. Následující data byla prezentována na výročním setkání ASRM (American Society for Reproductive Medicine) v roce 2009. Tato data představují pouze malou část rozsáhlého testování provedeného na tomto produktu.

Vývoj nového, fyziologicky důležitého vaginálního lubrikantu obsahujícího ionty Ca2+ a Mg2+, který není spermicidní J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3 a V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Miami FL; 2 Emmanuel College, Boston MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Miami FL Fertility and Sterility, svazek 92, číslo 3, doplněk 1, září 2009, stránky S212-S213

ÚVOD Expozice lubrikantům s obsahem spermicidů dostupných bez lékařského předpisu vede k rychlé ztrátě životaschopnosti a pohyblivosti spermií. Kombinace suboptimálního pH, osmolality a různých přísad v těchto lubrikantech způsobuje poškození spermií a jejich neschopnost proniknout do děložního čípku, což negativně ovlivňuje početí.

Nový vodou ředitelný lubrikant obsahující esenciální ionty Ca2+ a Mg2+ s optimálním pH a osmolalitou, vyráběný a prodávaný pod názvem Sasmar Conceive Plus®, byl navržen tak, aby lépe napodoboval přirozené plodné děložní tekutiny, zmírnil problém vaginální suchosti a pomáhal párům snažícím se o početí.

ABSTRAKT Cíl: Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit výkon nového vaginálního lubrikantu obsahujícího vápník a hořčík, který není spermicidní (Sasmar Conceive Plus®), pomocí zavedených in vitro testů. Studie také měřila účinnost Sasmar Conceive Plus® při udržení životaschopnosti a pohyblivosti spermií ve srovnání s optimálním kontrolním médiem. Páry snažící se o početí hledají vaginální lubrikant, který napodobuje přirozené tekutiny a není toxický pro spermie.

Výsledky a závěry: Fyziologicky důležité ionty Ca2+ a Mg2+ byly začleněny do nového vodou ředitelného vaginálního lubrikantu s vyváženým pH a osmolalitou, aby lépe napodoboval přirozené plodné děložní tekutiny. Tento vědecky navržený lubrikant, který není spermicidní, nepoškozuje životaschopnost ani pohyblivost lidských spermií ve srovnání s ošetřením pouze optimálním kultivačním médiem. Nevytváří bariéru proti pohyblivosti spermií.

Data ukazují, že nový lubrikant obsahující Ca2+ a Mg2+ nebrání procesu oplodnění vajíčka a nepoškozuje vývoj embrya do stadia blastocysty. Je tedy ideálním lubrikantem pro podporu potřeb párů snažících se o početí.

METODY In vitro testy použité v této studii byly provedeny podle literárních protokolů a dodržovaly publikovaná kritéria WHO (Světová zdravotnická organizace). Některé testy byly provedeny nezávislými třetími stranami v zaslepeném režimu na základě smluvní služby. Ve všech testech bylo jako kontrola použito optimální médium. Nově navržený vodou ředitelný lubrikant s vyváženým pH a osmolalitou obsahující ionty Ca2+ a Mg2+ byl ve všech testech porovnán s kontrolním optimálním médiem.

POZADÍ Význam iontů Ca2+ a Mg2+ Ionty vápníku a hořčíku jsou přirozeně přítomny v lidském semenu a děložních tekutinách. Přítomnost Ca2+ v lidském semenu byla prokázána již v roce 1942 Hugginsem a kol. (Ref 1). Ionty Ca2+ a Mg2+ jsou kriticky důležité pro životaschopnost a funkci spermií a vajíček. Spermie vyžadují ionty Ca2+ k provedení akrozomální reakce jako přípravu na oplodnění vajíčka (Ref 2).

ZÁVĚRY Sasmar Conceive Plus® obsahuje fyziologicky důležité ionty Ca2+ a Mg2+, aby lépe napodoboval přirozené plodné děložní tekutiny. Je vodou ředitelný a má vyvážené pH a osmolalitu. In vitro testy ukazují, že jedinečný lubrikant obsahující Ca2+ a Mg2+ není spermicidní a nepoškozuje životaschopnost ani pohyblivost lidských spermií. Sasmar Conceive Plus® nevytváří bariéru proti pohyblivosti spermií. Sasmar Conceive Plus® nebrání procesu oplodnění mezi myšími vajíčky a spermiemi vystavenými tomuto lubrikantu. Nový lubrikant obsahující Ca2+ a Mg2+ neovlivňuje vývoj embrya do stadia blastocysty. Tento nespermicidní lubrikant obsahující Ca2+ a Mg2+ je ideálně vhodný k podpoře potřeb párů snažících se o početí. PRODÁVÁ SE VE VÍCE NEŽ 70 ZEMÍCH K dispozici v lékárnách, drogeriích, supermarketech, fertilitních klinikách a všude tam, kde se prodávají testy plodnosti a produkty pro početí. Klikněte zde pro Kde koupit O SASMAR® SASMAR® je nadnárodní farmaceutická společnost se zvláštním zaměřením na zdraví žen a plánování rodiny. Společnost byla založena v Sydney v Austrálii v roce 2005 a nyní má své globální sídlo v Bruselu v Belgii. SASMAR® je výrobcem a hlavním dodavatelem lubrikantů pro vládní pomocné organizace v programech prevence a osvěty HIV/AIDS v zemích třetího světa a rozvojových zemích. Oficiální dodavatel osobních lubrikantů pro Organizaci spojených národů, značky SASMAR® se prodávají také ve více než 70 zemích. Pro více informací o SASMAR® navštivte firemní webové stránky. REFERENCE / PODĚKOVÁNÍ 1 Huggins C, Scott WW a J Heinen JH, Chemické složení lidského semene a sekretů prostaty a semenných váčků, Am J Physiol 136: 467-473, 1942. 2 Evans JP, Florman HM. Stav unie: buněčná biologie oplodnění. Nat Cell Biol. 2002 říjen;4 Suppl:s57. 3 Huggins G a Preti G, Látky těkavé v lidských vaginálních sekretech, Am J Obstet Gynecol, 1976 1. září;126(1):129-36. 4 Preti G, Huggins G a Silverberg G, Změny v organických sloučeninách vaginálních sekretů způsobené sexuálním vzrušením, Fertil Steril 1979;32:47–54. 5 Huggins G a Preti G, Vagínální pachy a sekrety, Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377. 6 Owen D a Katz D, Simulant vaginální tekutiny, Contraception, 1999 únor;59(2):91-5. 7 Tulandi T, McInnes RA. Vaginální lubrikanty: vliv glycerinu a vaječného bílku na pohyblivost a postup spermií in vitro. Fertil Steril, 1984; 41:151. 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. Kryokonzervace lidských spermií. III. Vliv kryoprotektantů na pohyblivost. Fertil Steril. 1988 srpen;50(2):314. 9 Goldenberg RL, White R. Vliv vaginálních lubrikantů na pohyblivost spermií in vitro, Fertil Steril, 1975; 26:872. Tato studie byla podpořena společností Aquatrove Biosciences, Inc.