Медицински специалисти

Публикувано клинично изследване Conceive Plus® беше одобрен като безопасен за употреба от двойки, опитващи се да забременеят, от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на 7 ноември 2013 г. под 510(k): K131355. Conceive Plus® е съвместим с човешки сперматозоиди, ооцити и ембриони и е безопасен за употреба от двойки, опитващи се да забременеят.

Код на продукта: PEB (смазка, лична, съвместима с гамети, оплождане и ембриони) Клас II (21 CFR 884.5300)

МЕЖДУНАРОДНИ ПАТЕНТИ САЩ 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 и други. Регистрирани търговски марки.

ПУБЛИКУВАНО КЛИНИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ Гордеем се с многото изследвания, които сме провели, за да потвърдим уникалния характер на нашия продукт. Следващите данни бяха представени на Годишната среща на ASRM (Американско дружество по репродуктивна медицина) през 2009 г. Тези данни представляват само малка част от обширните тестове, извършени върху този продукт.

Разработка на нов, физиологично важен вагинален лубрикант, съдържащ йони Ca2+ и Mg2+, без спермицидно действие J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3 и V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Маями, Флорида; 2 Emmanuel College, Бостън, Масачузетс; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Бостън, Масачузетс; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Маями, Флорида Fertility and Sterility, том 92, брой 3, допълнение 1, септември 2009, страници S212-S213

ВЪВЕДЕНИЕ Излагането на безрецептурни спермицидни лубриканти води до бърза загуба на жизнеспособност и подвижност на сперматозоидите. Комбинацията от субоптимално pH, осмолалност и различни добавки в тези лубриканти причинява увреждане на сперматозоидите и невъзможност за проникване в шийката на матката, което негативно влияе върху зачеването.

Нов водна основа лубрикант, съдържащ жизненоважни йони Ca2+ и Mg2+ и оптимално pH и осмолалност, произведен и продаван като Sasmar Conceive Plus®, е проектиран да имитира по-добре естествените плодородни цервикални течности, за да облекчи проблема с вагиналната сухота и да подпомогне двойките, опитващи се да забременеят.

РЕЗЮМЕ Цел: Основната цел на това изследване беше да се оцени ефективността на новия вагинален лубрикант без спермицидно действие, съдържащ калций и магнезий (Sasmar Conceive Plus®), чрез установени in vitro тестове. Също така беше измерена ефективността на Sasmar Conceive Plus® за поддържане на жизнеспособността и подвижността на сперматозоидите в сравнение с оптимална контролна среда. Двойките, опитващи се да забременеят, търсят вагинален лубрикант, който имитира естествените течности и не е токсичен за сперматозоидите.

Резултати и заключения: Физиологично важните йони Ca2+ и Mg2+ са включени в нов воден вагинален лубрикант с балансирано pH и осмолалност, за да имитира по-добре естествените плодородни цервикални течности. Този научно проектиран лубрикант без спермицидно действие не уврежда жизнеспособността или подвижността на човешките сперматозоиди в сравнение с третиране само с оптимална културна среда. Той не създава бариера за подвижността на сперматозоидите.

Данните показват, че новият лубрикант, съдържащ Ca2+ и Mg2+, не пречи на процеса на оплождане на яйцеклетката и не уврежда развитието на ембриона до стадия на бластоциста. Следователно той е идеален лубрикант за подпомагане на нуждите на двойките, опитващи се да забременеят.

МЕТОДИ В in vitro тестовете, използвани в това изследване, бяха спазени литературните протоколи и публикуваните критерии на СЗО (Световна здравна организация). Някои от тестовете бяха проведени сляпо от независими трети страни на база такса за услуга. Оптималната среда беше използвана като контрол във всички тестове. Новоразработеният воден лубрикант с балансирано pH и осмолалност, съдържащ йони Ca2+ и Mg2+, беше сравнен с контролната оптимална среда във всички тестове.

ФОН Важност на йоните Ca2+ и Mg2+ Калциевите и магнезиевите йони са естествено присъстващи в човешката сперма и цервикалните течности. Присъствието на Ca2+ в човешката сперма е показано още през 1942 г. от Хъгинс и др. (Реф. 1). Йоните Ca2+ и Mg2+ са критично важни за жизнеспособността и функцията на сперматозоидите и яйцеклетките. Сперматозоидите имат абсолютна нужда от Ca2+ йони, за да преминат акрозомната реакция в подготовка за оплождане на яйцеклетката (Реф. 2).

ЗАКЛЮЧЕНИЯ Sasmar Conceive Plus® съдържа физиологично важните йони Ca2+ и Mg2+, за да имитира по-добре естествените плодородни цервикални течности. Той е на водна основа и има балансирано pH и осмолалност. In vitro тестовете показват, че уникалният лубрикант, съдържащ Ca2+ и Mg2+, не е спермициден и не уврежда жизнеспособността или подвижността на човешките сперматозоиди. Sasmar Conceive Plus® не създава бариера за подвижността на сперматозоидите. Sasmar Conceive Plus® не пречи на процеса на оплождане между мишки яйцеклетки и сперматозоиди, изложени на този лубрикант. Новият лубрикант, съдържащ Ca2+ и Mg2+, не влияе на развитието на ембриона до стадия на бластоциста. Този лубрикант без спермицидно действие, съдържащ Ca2+ и Mg2+, е идеално подходящ за подпомагане на нуждите на двойките, опитващи се да забременеят. ПРОДАВА СЕ В ПОВЕЧЕ ОТ 70 СТРАНИ Наличен в аптеки, дрогерии, супермаркети, клиники по плодовитост и навсякъде, където се продават тестове за плодовитост и продукти за зачеване. Кликнете тук за Къде да купя ЗА SASMAR® SASMAR® е многонационална фармацевтична компания с особен фокус върху здравето на жените и семейното планиране. Основана в Сидни, Австралия през 2005 г., компанията сега има глобалната си централа в Брюксел, Белгия. SASMAR® е производител и основен доставчик на лубриканти за правителствени организации за помощ в програми за превенция и осведоменост за HIV/AIDS в Третия свят и развиващите се страни. Официален доставчик на лични лубриканти за Организацията на обединените нации, марките SASMAR® се продават и в над 70 страни. За повече информация за SASMAR® посетете корпоративния уебсайт. РЕФЕРЕНЦИИ / БЛАГОДАРНОСТИ 1 Хъгинс С, Скот УУ и Дж. Хайнен ДжХ, Химичен състав на човешката сперма и на секретите на простатата и семенните мехурчета, Am J Physiol 136: 467-473, 1942. 2 Евънс ДжП, Флорман ХМ. Състоянието на съюза: клетъчната биология на оплождането. Nat Cell Biol. 2002 октомври;4 Suppl:s57. 3 Хъгинс Г и Прети Г, Летливи съставки на човешките вагинални секрети, Am J Obstet Gynecol, 1976 септември 1;126(1):129-36. 4 Прети Г, Хъгинс Г и Силвърбърг Г, Промени в органичните съединения на вагиналните секрети, причинени от сексуално възбуждане, Fertil Steril 1979;32:47–54. 5 Хъгинс Г и Прети Г, Вагинални миризми и секрети, Clinical Obstetrics and Gynecology, 1981; 24; 355-377. 6 Оуен Д и Кац Д, Симулант на вагинална течност, Contraception, 1999 февруари;59(2):91-5. 7 Туланди Т, МакИнес РА. Вагинални лубриканти: ефектът на глицерин и белтък от яйце върху подвижността и прогресията на сперматозоидите in vitro. Fertil Steril, 1984; 41:151. 8 Критсер ДжК, Хюз-Бенда АР, Аакер ДВ, Арнесон БУ, Бол ГД. Криопрезервация на човешки сперматозоиди. III. Ефектът на криопротекторите върху подвижността. Fertil Steril. 1988 август;50(2):314. 9 Голдънбърг РЛ, Уайт Р. Ефектът на вагиналните лубриканти върху подвижността на сперматозоидите in vitro, Fertil Steril, 1975; 26:872. Това изследване беше подкрепено от Aquatrove Biosciences, Inc.